Софосбувир + Даклатасвир

Лечение гепатита C (сокращено HCV или ВГС) - избавление от вируса в организме с помощью комбинации лекарств. Одной из таких эффективных комбинаций является два активных действующих вещества: софосбувир и даклатасвир. Конкретные используемые лекарства и продолжительность лечения зависят от ряда факторов, включая генотип ВГС (генетическая структура вируса), вирусная нагрузка, прошлый опыт лечения, степень поражения печени, способность переносить назначенное лечение и то, насколько человек ожидает трансплантации печени или является реципиентом трансплантата. 

Софосбувир выпускается компанией Gilead Sciences (США) под оригинальным торговым названием SOVALDI. Класс лекарства:  ингибитор полимеразы NS5B (белка HCV). Препарат одобрен для лечения всех генотипов хронического гепатита C управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 6 декабря 2013 года. 7 апреля 2017 Sovaldi был утвержден FDA для лечения подростков 12 лет и старше, весом не менее 35 кг.

Даклатасвир - разработка компании Bristol-Myers Squibb (США) и имеет оригинальное торговое название DACLINZA. Класс лекарства:  ингибитор белка NS5А HCV. Препарат одобрен FDA для лечения хронического гепатита C 24 июля 2015 года. Даклатасвир специально разработан и может быть использован только в сочетании с другими ингибиторами белков вируса гепатита С. Одним из таких средств является софосбувир. 

Рекомендации по лечению софосбувиром и даклатасвиром

Рекомендации Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) и Общества инфекционных болезней Америки (IDSA) по лечению ВГС для наивных (ранее не леченных) людей без декомпенсированного цирроза (Чайлд-Пью B или C) или некоторых сопутствующих заболеваний , таких как рецидив ВГС после трансплантации печени:

Рекомендации AASLD по повторному лечению ВГС для людей, которые ранее лечились пегинтерфероном и рибавирином без декомпенсированного цирроза или некоторых сопутствующих заболеваний, таких как рецидив ВГС после трансплантации печени:

Хочется отметить, что данная комбинация рекомендована в 2020 как альтернативная. Это связано не с эффективностью схемы, а с тем, что производство Даклинзы компанией Bristol-Myers Squibb было прекращено в 2019 году.

Клинические исследования комбинации софосбувира и даклатасвира

В клинических испытаниях 97 процентов участников с генотипом 1, инфицированных ВГС / ВИЧ,  вылечились за 12 недель терапии. Приблизительно 90 процентов ранее не леченных участников группы с генотипом 3 были вылечены с 12 недель терапии. Участники лечения, ранее лечившиеся препаратами интерферона и рибавирина, имели 86% излечение за 12 недель лечения. При этом у участников с генотипом 3 без цирроза печени, независимо от истории лечения, уровень излечения составил 96 процентов, а у участников с циррозом печени уровень излечения составил 63 процента.

Побочные эффекты

Прежде чем принимать софосбувир и даклатасвир, сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, добавках и травах, которые вы принимаете.

Побочные эффекты, связанные с приемом препаратов считаются легкими. Наиболее частыми из них являются утомляемость, головная боль, тошнота и диарея. К менее частым побочным эффектам относятся бессонница, сыпь и зуд.

Противопоказания, взаимодействие с другими лекарствами

Пациенты, принимающие амиодарон, не должны проходить терапию данными препаратами.

Даклатасвир не следует принимать с некоторыми лекарствами и травами, которые метаболизируются в печени и кишечнике, такими как фенитоин, рифампицин и зверобой.

Кроме того, даклатасвир может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, которые все еще можно принимать, но их дозировки, возможно, потребуется изменить. Например, при приеме дигоксина, эфавиренца и различных гиполипидемических препаратов может потребоваться увеличение дозы даклатасвира. И наоборот, при приеме ципрофлоксацина, эритромицина, флуконазола, кетоконазола, ритонавира и верапамила может потребоваться уменьшение дозы даклатасвира.

Могут происходить дополнительные лекарственные взаимодействия, которые перечислены в официальных инструкциях к препаратам и на сайте hep-druginteractions.org

Дженерики софосбувира и даклатасвира из Индии

Индия является первой страной, которая стала производить препараты с идентичным количеством софосбувира и даклатасвира в каждой таблетке по лицензии компаний патентообладателей. Такие лекарства называются дженериками.

Известные торговые названия софосбувира производства Индии:

• Hepcinat (Natco);
• Sofovir (Hetero);
• Sofokast (дистрибьютор Aprazer, производитель Natco).

Известные торговые названия препаратов с веществом даклатасвир из Индии: Natdac, Daclahep, Dacikast. 

В Индии около десятка брендов софосбувира и даклатасвира, однако они практически все производятся на заводах компании Natco или Hetero.

Если вы остановил свой выбор на индийских дженериках, лучший вариант - это официальный индийский дистрибьютор. Именно такой является наша компания: Galaxy Super Speciality.

Наши преимущества:

• оригинальная индийская продукция;
• быстрая доставка до двери;
• наилучшая цена софосбувира и даклатасвира от производителя без переплат посредникам;
• большое количество положительных отзывов при заказе различных групп препаратов.